职位介绍:1、负责药物研究项目的全面管理;
2、对项目进行可行性研究,评估项目风险;
3、组织制定项目研究方案,对项目的实验设计进行审查,并进行全程追踪和指导,解决关键技术问题,使研究工作得以顺利进行;
4、指导本项目组人员开展并完成课题研究,进行阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的撰写与审核,并最终落实申报;
5、负责项目的工艺转移,包括小试批到中试放大批或商业批,解决工艺放大中实际遇到的技术问题;
6、协调制剂与分析的研究,协调项目组内部及组间合作,推进项目进展;
7、熟悉并及时了解最近药物开发相关法规、指导原则;
8、指导项目组成员进行设备、仪器的操作、保养、维护;
9、对相关人员提供相关理论和技能的指导和培训;
10、接受和支持部门和上级的管理,及时落实、完成委派的任务。
任职要求:1、本科以上学历,药物制剂或药物分析等药学相关专业,具有3个以上品种的药物开发经验,做过项目负责人、有成熟案例者优先;
2、有放大生产经验,有解决放大过程中所遇问题的能力,有品种放大的成熟思路;
3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;
4、为人正派,踏实肯干,勤奋敬业,热爱科学研究,具有团队合作精神;
5、具备较强的独立科研能力和创新意识;
6、具备良好的专业知识和组织协调能力,工作认真负责,具有良好的职业道德操守和保密意识。
招聘人数:1人
薪资待遇:15000-25000元/月
工作地点:北京