C7北京中科利华医药研究院有限公司
公司规模：1 - 49人
公司性质：私营/民营企业
公司介绍：
在教育/培训/学术/科研/院校中北京中科利华医药研究院有限公司一直是行业的领跑者，公司以客户沟通、用户至上、体验重要、互惠互利为前进动力，不断的夯实加强公司的业务，同时不断加与北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室的企业联动，为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室的经济建设添砖加瓦。
公司地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室
药品注册专员
职位介绍：1、管理和控制新药或仿制药制剂注册项目，能够根据项目特点制定合理的策略和计划，及时监督和反馈项目进程中的问题，确保项目进程和质量；
2、负责新药或仿制药的报临床或报上市申请，确保注册法规符合以及高质量的注册申报资料；
3、负责维护与客户和相关监管部门的良好关系；能够主动建立和维护与监管部门以及检验机构的关系通道，并有效协助注册审评中相关问题的处理和解决；
4、及时跟踪和掌握注册法规的变化，及时调整注册策略和计划，能够及时总结和分享经验所得；
5、协助公司业务部门、研发部门的法规调研和相关咨询。
任职要求：1、药学及相关专业本科以上学历，从事药品研发或注册工作2年以上；
2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
3、熟练药品注册申报资料的编写，有成功获得注册证书者优先；
4、具有项目管理和控制能力；
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力；
7、了解药品临床前和临床研究的流程。
招聘人数：1人
薪资待遇：10000-18000元/月
工作地点：北京
