A3瑞阳（苏州）生物科技有限公司

职位介绍：
1、负责临床方案中临床药理相关内容的撰写，汇总新药临床前数据，为药物临床研究的剂量设置提供支持。负责临床药代动力学的方案设立、CRO管理、实施检测和数据分析。根据药物临床前数据和文献数据设计biomarker的使用方案；
2、根据法规要求帮助团队正确解释药物暴¶量与安全性及有效性的关系，推动临床研究的进展和申报。

任职要求：
1、博士学历，临床药理相关专业，有负责临床药理项目的工作经验；
2、熟悉新药开发流程及临床药理相关法规政策，有深厚的临床药理和药物代谢动力学相关知识积累，熟悉PK/PD模型工作软件；
3、具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力。

招聘人数：5人

薪资待遇：30000-60000元/月

工作地点：江苏苏州市

职位介绍：
1、负责创新药物的临床研究方案设计，推动药物的临床研究顺利进行，通过组织内部讨论及与外部医学专家及评审专家沟通，确定临床策略，撰写临床方案；
2、组织对临床研究药物的适应症、竞争环境和品种差异化的调研，并制定相应的临床试验策略以实现在研药物的临床价值；
3、参与临床试验的策划、启动、实施和管理，协助对临床CRO的文件的审阅，协助临床数据的分析。

任职要求：
1、硕士或以上学历，临床医学等相关专业背景；
2、具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、风湿、哮喘、过敏、自身免疫病或心血管等内科专业医生；或临床医学等相关专业，在医疗机构承担过肿瘤以及免疫相关疾病新药的临床方案设计（包括一期），或有在制药工业界及学术机构负责早期临床研发的经验；
3、较强的临床肿瘤和临床免疫学的知识；
4、熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程；熟悉国内外已上市或在研发肿瘤以及免疫相关疾病药物开发的过程和适应症；
5、具有设计不同期临床试验的经验，经历过临床试验操作的所有环节；
6、具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力；具备良好的口头和书面沟通技巧。

招聘人数：4人

薪资待遇：10000-30000元/月

工作地点：江苏

职位介绍：
1、负责公司质量体系的建立、完善及维护，符合国家相关法规、GMP要求；
2、统管企业文件，保证文件的安全、有序；
3、中试车间的现场巡查，确保符合GMP要求；
4、管控并审阅研发及中试生产记¼，确保记¼的合规性；
5、负责质量验证，偏差及OOS处理，质量风险管理等工作；
6、负责新药申报和注册的现场核查工作；
7、根据需求安排的其他工作。

任职要求：
1、医药相关专业，本科及以上学历；
2、2-3年QA工作经验，具备良好的文件系统管理能力，工作认真仔细；
3、熟悉电脑办公软件应用，良好的职业道德操守，优良的团结协作及沟通交流能力；
4、有生物医药开发和生产经验者优先¼用。

招聘人数：5人

薪资待遇：8000-20000元/月

工作地点：江苏

职位介绍：
1、单抗药物下游工艺开发、工艺优化及工艺放大；
2、撰写下游工艺部分开发方案、研究报告和临床申报资料；
3、参与持续改进和不断优化下游工艺技术平台；
4、参与实验室的日常管理、设备维护和人员培训。

任职要求：
1、硕士及以上，3年或3年以上经验；
2、两年以上单抗或重组蛋白药物下游工艺开发经验；
3、熟练操作AKTA蛋白纯化系统和Unicorn软件；
4、熟练掌握亲和、离子交换、疏水、凝胶过滤层析的原理和应用；
5、熟练掌握单抗药物下游工艺开发流程，有中试放大生产经历优先考虑；
6、有国内或国际大公司背景优先考虑。

招聘人数：20人

薪资待遇：10000-30000元/月

工作地点：江苏