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A3瑞阳(苏州)生物科技有限公司

公司规模:50 - 99人
公司性质:中外合资/合作

公司介绍:

瑞阳(苏州)生物科技有限公司致力于生物医药包括新型治疗性抗体药物及重组蛋白质药物等的研发、生产和销售,并提供技术咨询、技术转让和技术服务。

公司已建立完善的实验设施和人才队伍,其中哺乳动物细胞生产工艺技术平台,由自主研发的抗体分子筛选平台、发酵罐及工艺放大技术平台,以及大规模一次性细胞培养/传统不锈钢发酵罐培养技术组成,设备优良技术先进。

公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区。公司团队核心成员均具有二十多年生物医药行业和跨国医药企业的研发、生产和管理经验,主持了多个重组蛋白质药物和抗体药物的开发和申报。合作方瑞阳制药,创建于1966年,总资产60余亿元,连续十多年λ居中国医药工业企业三十强,拥有完善的销售网络和专业的营销队伍,产品远销德、法、韩等50多个国家和地区。

团队的先进技术和生物医药开发的丰富经验,与来自瑞阳制药雄厚资金的大力支持有机结合,为瑞阳(苏州)生物科技有限公司δ来的发展奠定了坚实的基础。


公司地址:苏州工业园区生物纳米科技园B1-609单元
 

QA技术员

职位介绍:
1、负责公司质量体系的建立、完善及维护,符合国家相关法规、GMP要求;
2、统管企业文件,保证文件的安全、有序;
3、中试车间的现场巡查,确保符合GMP要求;
4、管控并审阅研发及中试生产记¼,确保记¼的合规性;
5、负责质量验证,偏差及OOS处理,质量风险管理等工作;
6、负责新药申报和注册的现场核查工作;
7、根据需求安排的其他工作。

任职要求:
1、医药相关专业,本科及以上学历;
2、2-3年QA工作经验,具备良好的文件系统管理能力,工作认真仔细;
3、熟悉电脑办公软件应用,良好的职业道德操守,优良的团结协作及沟通交流能力;
4、有生物医药开发和生产经验者优先¼用。

招聘人数:5人

薪资待遇:8000-20000元/月

工作地点:江苏
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