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北京先通国际医药科技股份有限公司 已浏览11次
股份制企业 100 - 499人
公司地址:北大医疗产业园9号楼5层
公司介绍:
北京先通国际医药科技股份有限公司 是一家集药品研发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及参与全球创新业务拓展为一体的医药产业集团。目前公司注册资本3100万元,参股并控股国内外多家制药企业和创新型医药公司。

在十三五发展期间,公司将适应现代医药发展,整合国际、国内优质资源,建立以核医药、生物医药技术为平台,以精准诊断、精准治疗为方向,以创新药为核心的品牌卓著的创新类医药产业集团。

集团下属的全资子公司海南先通药业有限公司,负责集团公司所有处方药产品的销售工作,公司拥有一支专业高效、服务周到的营销队伍,以市场信息为导向在全国各地建立起现代化营销网络体系,高效快速的市场信息反馈和处理体系,细致周到的市场服务为公司赢得了广大客户的信赖。依托于公司强大的销售网络,产品能够快速占领市场,使上下游客户能够长期保持丰厚的利润,进而与国内外供应商及医药公司建立了长期稳定的伙伴关系。

北京先通达生物技术有限公司是先通医药集团下属的高科技的生物技术研发平台,先通达的研究方向为严重危害人类健康的肿瘤药物、神经性退变及心血管药物,科研技术整合国际、国内先进资源,与美国单抗药物研发实验室联合开展项目研发,并取得一系列科研成果,项目技术居于世界领先水平。公司拥有CTB006系列产品的全球权利,获得我国十二五重大新药创制扶持基金,并已取得国家食品药品监督管理主管部门临床研究批件。同时公司还积极与美国哈佛大学等医学院进行学术合作,储备研发品种,为公司未来的发展奠定基础。

广东先通药业有限公司、四川先通药业有限责任公司是集团下属的药品生产基地,均已全面通过了国家2010新版GMP认证,目前生产车间包括:口服固体制剂车间、口服溶液车间、生物发酵车间以及中药提取车间,拳头产品包括益心舒片、亮菌口服溶液、消糖灵片及葡萄糖酸钙口服溶液等十多个产品。

在招职位
 
药物分析总监/副总监
20000-30000元/月 招聘人数 1人 工作地点:北京
职位介绍:
1、负责新药研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;
2、负责新药研发日常的相关分析检测工作;
3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料;
5、建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作;
6、部门绩效考核体系的建立和实施。

任职要求:
1、药学、药物分析相关专业博士及以上学历,8年以上药物分析工作经验;3年以上团队管理或项目管理经验;
2、熟悉制剂研究工作,能够独立设计试验并导项目试验人员按计划完成;
3、熟悉药品研发注册的相关政策和法规,完成申报资料的撰写;
4、熟悉常见的分析仪器的使用如LC-MS,GC-MS,NMR,HPLC,UV和IR等;
5、有较强分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力。
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临床监察员-CRA/SCRA
10000-15000元/月 招聘人数 1人 工作地点:北京
职位介绍:
1、负责调研、选择、提供临床试验中心和研究者相关信息;
2、负责临床试验伦理申报和临床研究合同草案的讨论和沟通;
3、对所负责的研究中心进行全面的质量控制与管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规进行临床试验,把控临床试验进度,按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭,协助处理临床数据;并及时高效的与项目相关的其他人员或第三方公司进行沟通和协调(如医学撰写,数据管理与统计,质量保证人员等等);
4、负责总结报告盖章等工作;
5、通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
6、及时完成高质量的研究中心访视报告;
7、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性、完整性及可溯源性;
8、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;
9、管理所负责研究中心的试验物品包括试验用药、试验文件等,及时与药品生产企业、CRO公司与研究中心沟通。

任职要求:
1、本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先;
2、具有在制药企业或CRO两年以上CRA工作经验;
3、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力与协调能力;
4、持有GCP证书,熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等;
5、具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
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注册经理
15000-25000元/月 招聘人数 1人 工作地点:北京昌平区
职位介绍:
1、负责制订产品注册项目计划;
2、审核药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;
3、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;
4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;
5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。
任职要求:
1、药学等相关专业本科及以上学历,5年以上化药申报注册相关工作经验,有一类新药注册经验者优先考虑;
2、良好的英语听说读写能力,熟练运用办公软件;
3、熟悉药品申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;
4、较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力;
5、工作作风严谨,有高度的责任感,能独立完成交给的任务。
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药物分析研究员
10000-15000元/月 招聘人数 2人 工作地点:北京
职位介绍:
1、负责公司研发产品的质量研究工作,制订项目研究方案及计划,并组织实施;
2、按照现行注册法规及相关指导原则要求,可以独立撰写相关注册申报资料;
3、如实规范的填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4、负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查;
5、负责分析仪器的日常保养与维护。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学及相关专业,有2年以上医药研发质量相关行业工作经验;
2、独立承担过2个以上新产品的质量研究工作;
3、能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料,能够准确、清晰表达质量研究内容,能够规范总结相关研究结果;
4、具有一定的组织、沟通协调能力和团结协作精神;
5、英语六级以上,能准确翻译相关英文资料,独立查阅相关英文文献。
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