C14北京博伦格医药科技有限公司

职位介绍：
1、协助项目经理完善项目相关文件；
2、参与选定试验中心；
3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
4、负责自己中心的项目启动工作；
5、负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
6、负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料；
7、检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用医疗器械使用回收、医疗器械不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
8、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；
9、定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误；
10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；
11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通，维护良好关系；
12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容；
13、与领导，组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调；
14、主动学习，提高专业知识和业务水平；
15、对组内发展提出建设性意见；
16、完成PM经理交代的其他相关工作事务。



招聘人数：3人

薪资待遇：6000-12000元/月

工作地点：北京

职位介绍：

1、负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；
2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；
3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；
4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；
5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
8、完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1、医药、临床及其相关专业，本科及以上学历；
2、3年及以上从事药物或医疗器械临床研究工作经历，1年以上项目经理工作经历，至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验；具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神；全面掌握药物或医疗器械临床研究各阶段的工作，全面掌握临床试验管理规范和药品或医疗器械管理的相关法律法规；
3、责任心强，较强的管理意识，具有工作热情，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备；
4、熟练操作电脑，使用office软件；
5、英语听、说、读、写能力较强。


招聘人数：2人

薪资待遇：10000-20000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、利用各种模式开发、维护及巩固新老客户；
2、协助经理及部门开展商务活动；
3、参与商务资料的存档和整理；
4、遵守公司部门相关政策，能承受一定工作压力，乐观积极者。

任职要求：
1、本科及以上学历，专业不限；
2、熟悉医药生物行业和商务开发/策划者优先；
3、具有良好的语言表达及沟通能力，工作认真，积极进取，善于学习与创新；
4、愿意接受挑战，对奖金有一定的渴望。

招聘人数：3人

薪资待遇：5000-15000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、负责进口医疗器械注册资料汇编、申报全部工作；
2、新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调；
4、能撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
5、安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测、临床实验等；
6、独立完成公司所生产的医疗设备的注册报告并能独立完成注册。



任职要求：
1、本科以上学历，医学管理等相关学科教育背景，英语读写熟练；
2、3年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗注册工作经验者优先；
3、熟悉国家和各省医疗器械生产许可证，产品注册方面的法律、法规，熟悉国家和省药监部门注册申报的流程；
4、具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则；
5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力；
6、为人坦诚，工作主动，抗压能力强，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务；
7、熟练操作计算机及相关办公软件。

招聘人数：1人

薪资待遇：8000-16000元/月

工作地点：北京大兴区