职位介绍：1、负责建立、完善和维护实验室控制体系，并监督其实施；
2、确保所有的操作实践符合相关法规、既定程序和GMP要求；
3、安排并管理化学/微生物实验室的工作，确保及时完成料、辅料、中间产品、成品的取样和检验，负责留样样品的检验，并出具测试报告，并确保实验结果准确可靠；
4、按要求确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯并分类；
5、指导SOP、方法验证方案和报告、GMP文件的制定和改进；
6、负责QC部门的管理及审核分析数据、记录和报告；
7、承担研发部样品的检验工作，协助新产品分析方法的验证工作；
8、协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作和生产车间洁净区的监测工作；
9、按质量控制体系的年度培训计划进行培训，对部门进行考核。改进QC实验室的GMP工作，确保相关的工作要求；
10、对有关要求的查证和验证进行指导，支持工厂验证、工艺验证等；
11、维护实验室关于环境、健康和安全的规定；
12、能及时独立地制定出目标物的检测方法及暂行质量标准；
13、完成领导交办的其他工作。
任职要求：1、分析检验、药学、化学或相关专业本科及以上学历，有QC管理经验者佳；
2、具有三年以上的药厂工作经历，持有分析检验高级证书及质量工程师证书优先考虑；
3、掌握相应的药事法规及GMP规定，有丰富的实验室工作经验；
4、精通常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能，熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法，例如HPLC，GC，IR等；
5、善于应用EP, USP, 中国药典或其它参考书；
6、良好的计算机操作能力，熟练操作Word、Excel, Power point等；
7、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。
招聘人数：1人
薪资待遇：10000-15000元/月
工作地点：上海金山区
