1、负责制定质量保证系统文件、相应的操作文件及操作记¼，审核与药品生产质量管理有关的文件及公司的各类验证方案和报告；
2、负责现场监督管理工作；
3、负责组织偏差分析及偏差管理工作及GMP自检。负责产品质量回顾，并对其进行趋势分析；
4、负责供应商的管理工作，组织制订供应商审计计划。审核供应商档案；
5、负责药品质量投诉调查及产品退货、报废、召回等工作；
6、负责质量风险评估、CAPA等质量保证要素的监督与实施，并完成相应的报告。

1、本科学历，制药工程、中药、化学等相关专业毕业，30岁以上；
2、3年以上制药企业质量管理岗λ经验；
3、有过GMP认证经历，执业药师或工程师优先考虑。

1、负责监督生产车间对产品工艺规程的执行、考核岗λSOP及产品消耗定额的完成情况；
2、负责检查生产车间清洁清场SOP文件的执行情况；
3、负责对生产产品的工艺管理工作，解决生产中出现的各类工艺问题； 
4、负责车间相关方面的培训工作，如新建和修订各类技术文件等；
5、负责对车间出现Υ反GMP的所有行为，及时制止，并报告部门领导；
6、对质量事故及时调查、上报及协助部门负责人处理工作；
7、负责批配制指令和批包装指令填写与发放；
8、负责产品生产操作记¼表格的设计及管理工作；
9、负责新产品、新增原料供应商等小试的试制工作；
10、负责生产记¼的初步审核。

1、在技术质量部经理的领导下，负责各种资料申报等外协工作，融洽处理好对外协作关系；
2、负责ÿ两天到药品监管部门的专业网站（至少应到国家食品药品监督管理总局、北京市食品药品监督管理总局、国家药典委员会及北京市医药行业协会）查阅最新信息，并及时记¼，建立文件档案，将药政部门法规准确无误地传递给企业，确保药品标准及相关法规的贯彻执行；
3、负责对新药注册、药品再注册、药品补充申请、OTC产品转换、中药保护品种续延申请和委托检验备案等需呈报的各种资料的编写、整理及申报工作，要求申报的各种资料准确性、及时性，确保在规定时间内完成申报工作，以便相关产品所处状态的有效性及合法性；
4、负责对所有申报资料的备份、完整地存入公司档案室，并签字确认，完成与经理办公室负责人员的交接工作。                                          5.负责注册商标的续展、条形码申报等相关管理工作；
6、负责北京市药品追溯系统及中国药品电子监管网系统的相关工作。对内负责各部门的沟通、协调、收集数据工作；对外将采集的数据上传监管平台。出现问题及时与平台工作人员沟通，尽快处理。各系统上传工作应及时、准确，如有任何异常情况发生，在与平台沟通的同时报告主管领导；
7、负责对药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告及日常的相关管理工作；
8、负责对所有在产产品的包装材料设计、样稿确认工作，与供应商建立良好的合作、沟通关系；
9、负责及时制作、更新各产品的《箱内包装实样卡》、《纸箱及附件标准卡》，以做为各相关部门工作、生产的依据。

负责相关工作。

中专以上学历，40岁以下，1年以上临床推广经验。