1、协助部门经理或独自负责公司各类、各期临床试验的开展，负责制定药物临床研究工作计划、工作流程，核算经费预算，确定稽查员，并协助对稽查员进行培训；
2、参与公司所有临床项目的临床试验方案、病例报告表、知情同意书等文件的审核、制定，负责临床试验中心和CRO的筛选及管理，负责临床试验的组织和监控；
3、 协助项目经理或独自组织监查、稽查及实验进度跟踪，确保试验进度及质量；
4、 组织建立药物临床研究项目文件夹，保证资料完整性，向CRO或研究者提供《研究者手册》、药品说明书、质检报告等文件；
5、 协助部门领导核算临床试验用药的数量及要求，参与设计药品包装；
6、 建立临床研究的质量控制及质量保证系统并及时更新，制定完整的临床研究稽查制度，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行，确保临床试验数据真实性、客观性、科学性、准确性；
7、 与主要研究者保持密切联系，及时通报临床研究进展情况和有关重要问题，参与管理并解决研究中心发生的一切与临床研究有关的问题.
8、 参与临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等.

1、 临床医学/药理学/药学等医药相关专业，本科及以上学历，具有一定的项目管理经验；
2、 具有参与完整临床项目经验者优先。
3、 熟悉GCP法规以及与临床试验相关法规；
4、 熟悉临床试验过程及关键节点，具备稽查经验；
5、 良好的英语表达和书面阅读能力；
6、 能够适应出差。
7、 具备逻辑思维能力、分析问题能力、高执行力，作风正派，有团队合作精神。

1、了解药物分析基本原理，具备药物分析实验能力。
2、经培训后，能熟练的进行日常实验基本操作，能够独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器完成上级安排的实验工作。
3、能使用EXCEL等办公软件对实验数据进行分析和整合，并独立完成实验报告的书写和记录。
4、能够按照项目计划书完成项目进度。
5、能进行日常实验仪器设备的简单维护，协助仪器管理员解决故障。
6、执行公司知识产权保护、安全、卫生等规范，确保各项制度顺利执行和实施。

1、药物分析、分析化学或药学相关专业本科及以上学历。
2、有持续改进的学习精神，热爱研发工作。
3、熟悉药物分析实验室基本操作，使用过HPLC、GC、UV等分析仪器。
4、有相关工作经验者优先考虑。