1、负责为临床研究项目提供技术支持，撰写临床试验方案、知情同意书、病例报告表、研究者手册等资料，并自审；
2、负责临床试验总结报告初稿的撰写，并自审；
3、负责参与项目的专家论证会，与相关专家进行交流讨论，根据专家指导意见，修改临床试验方案等资料，并自审；
4、负责项目市场开发中有关医学技术方面的支持与培训工作；
5、结合公司 SOP 做好医学撰文第一责任人和第二责任人的履职工作，确保每项医学文件出具的内容无误、逻辑正确、符合文件需求方的要求；
6、结合上级要求对项目实施人员开展相关医学专业知识的培训工作；
7、负责国内外医学及临床研究相关文献的查阅筛选、信息提取汇总；
8、负责与部门人员协同处理所属版块的各类紧急突发性公共事件；
9、完成上级交办的其他工作。

1、熟练掌握临床医学相关专业知识；
2、熟练应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析；
3、具备在各类项目讨论会议中演讲的技能；
4、掌握各类临床研究方法，有极强的撰写和发表、或协调部门发表学术论文的能力；
5、具备高度的文件审核能力和信息数据整合能力，及绘制图表和学术 PPT 的制作能力；
6、具备较强的服务意识和保密意识，能很好地契合和传播公司文化；
7、形象好、气质佳，学术涵养高，能很好的对外传输公司的品牌文化和专业技能；
8、具有较强的执行力、领导力、应变能力和独立对外输出医学学术设计并达成合作的能力；
9、有极强的跨专业学习、信息阅读和提取能力；
10、文字表达能力强，责任心强，并能很好的与项目团队进行有效沟通；
11、对时间和工作约定有极强的把控能力，对结果负责；
12、具有一定的医学工作管理、统筹和协调能力；
13、善于与不同类型的合作方及外部部门进行沟通交流并能建立良好关系，具备管理潜能。

1、负责考察、筛选、评估、联系和确定临床试验机构和研究者；
2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部 操作流程和国家行业相关法规进行；
3、负责临床试验方案、CRF、ICF、IB 等立项及伦理申请资料的准备及递交；
4、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执 行及结束工作；
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
6、配合完成公司各项稽查、核查、自查等工作安排；
7、负责研究中心试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
8、负责协助填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
9、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研 究者的良好关系；
10、善于协调各项目间的关系与冲突；
11、完成上级交办的其他工作。

1、临床、护理、生物医药等相关专业；
2、一年及以上临床试验监查经验。
3、具备良好的沟通能力、协调能力；
4、善于处理内部及外部关系，执行力强，汇报及时，肯吃苦，有担当。