1、熟悉新药研发从实验到生产的整个过程，掌握产品工艺放大的要点；
2、熟悉申报流程，多次参与新产品的生产现场检查准备工作，以及工作重点；
3、熟悉GMP生产车间管理的工作，可独立管理运行GMP车间。

1、有原料药、制剂技术相关部长级的管理工作经验至少4年；
2、有相关生产和技术部的工作经验均可。

1、能独立设计电气原理图、接线图、电控柜以及布置图；
2、熟悉不同品牌和型号的电气元器件的性能、选型及使用；
3、电气部件选型和物料清单输出；
4、负责项目电气方面的安装指导：包括设备布线和设备接线；
5、完成现场电气设备调试，分析并处理电气相关问题；
6、电气方案的设计与优化、电气物料申购、技术数据分析、技术资料整理与归档；
7、完成上级领导交予的其他工作。

1、3年以上相关行业工作经历；
2、熟悉国内外电气盘柜设计标准及规范，熟悉电气施工及安装规范；
3、工作严谨细致，责任心强，善于与人沟通，具备一定的协调能力和良好的团队精神；
4、熟练使用OFFICE办公软件，能够使用CAD绘图软件。

主要负责新产品工艺的验证研发，中试放大化生产，对生产各环节的工艺把控。

1、大专及以上学历，化学、制药及分析相关专业；
2、一年以上化验分析相关工作经验优先；
3、年龄20-40岁之间。

1、熟悉并正确执行产品注册的国内外法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；
2、具有相应的药学专业知识， 具备研发、生产、质量管理与质量控制的GMP知识；
3、根据公司产品规划，安排注册进度，指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；
4、组织注册资料的起草、修订、汇总工作，确保内容准确性；并及时完成提交注册申请；
5、负责对申报资料的架构，数据及合规性进行审核。在注册方面和申报政策方面为公司决策层提供专业支持；
6、保持与国内外政策法规主管部门进行密切沟通，以保证公司立项与注册申请工作符合监管方要求。

1、统招本科及以上学历，生物制药、药学制药工程等相关专业，英语六级及以上，有较好的英语读写能力，能够准确解读、翻译国外文献；
2、五年以上的药品注册申报经验，三年以上药品注册管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源，有CDE工作经验优先；
3、熟悉CFDA 、FDA相关法规，熟悉国家药审中心的操作流程，熟悉国内新药、仿制药开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写；
4、拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划的能力，有较强的领导能力、执行力和抗压能力，具有很强沟通协调能力,能够承受一定压力。