1、全面负责公司质量管理工作，对公司产品质量负责；
2、确保生产材料、成品符合法定要求和质量标准，承担物料和成品放行职责；
3、确保在产品放行前完成必要的检验和记¼审核；
4、审核和批准公司质量管理文件与质量有关的变更；
5、负责调查和处理重大偏差和检验结果超标；
6、批准并监督委托检验；
7、确保完成各种确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
8、组织GMP自检工作，完成产品质量回顾分析；
9、评估和批准物料供应商，调查和处理与产品质量有关的投诉。

1、具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或职业药师资格）；
2、五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水的检验的工作；
2、确保原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3、确保在规定工作日内完成所有必要的检验；
4、确保执行实验室管理规范及督促本实验室人员认真执行各项规章制度、技术操作规程；
5、确保对检验结果超标的调查和处理；
6、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
7、确保分析仪器和其它实验设备的维护保养及实验室的管理；
8、确保化验室的检验方法的验证，并按验证的方法检验；
9、确保本室质量检验工作所需试剂、化学品、培养基、标准品、实验动物和其它消耗品的管理；
10、领导交办的其它任务。

1、学历为药学或其它相关专业本科以上学历；
2、五年以上药厂化验室工作经验，熟练操作各类检验仪器。