1、负责本公司原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品及留样检验中的无菌、微生物限度检查、细菌内毒素检查、不溶性微粒检查以及洁净室环境监测（浮游菌、沉降菌、悬浮粒子）；
2、严格依照有关质量检验标准及规章制度进行检验、记¼、计算和判定，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论；
3、服从工作安排，在工作质量上应精益求精，及时完成各项检测任务，并于规定的检测周期内出具报告，精密度符合规定的要求；
4、自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记¼，仪器出现异常情况时应及时向上级领导和有关部门汇报。

1、专科及以上学历，微生物、生物化学、生物制药等专业优先；
2、有微生物化验员经验者为佳，有一年以上相关生物制药行业GMP工作经验优先。

1、熟悉相关法律法规和报批流程，负责整理、审核、报送注册资料；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系与维护，跟踪注册进度；
3、负责整理、分析开发产品的市场信息、文献资料，并对市场、成本和技术要求综合分析，为企业销售提供信息支持。

1、化学、药学相关专业，全日制本科及以上学历；
2、2年以上相关工作经历；
3、具备一定的外语及计算机能力。

1、分析各地招标政策和招标文件，了解相关法律法规，分析各地药品招投标环境、政策，与相关职能部门保持良好沟通；
2、根据本部门工作的相关规定，具体负责收集与整理各地区的招投标信息，对上级工作进行有力的信息支持；
3、根据上级的完整、准确、无误、及时地准备招投标工作件及资料；
4、根据工作的具体要求，参与招投标、合同管理工作，进行编写招标文件；
5、根据招投标项目的具体工作安排，跟踪招标进展及过程的各个环节，保证工作顺利完成；
6、负责整理保管招标资料和其他历史数据，定期对招标价格进行数据分析及汇总，并负责建立维护招标数据库。
7、完成上级交给的其他工作任务。

1、负责年度验证主计划及各类验证计划的编制，实施，跟踪及回顾；
2、负责厂房设备设施，公用系统验证文件的编制，实施及跟踪；
3、负责产品工艺验证方案及报告的编写；
4、负责产品清洁验证方案及报告的编写；
5、负责产品设备验证方案及报告的编写；
6、负责处理验证过程产生的各类偏差、异常事件、变更，组织相关部门完成调查及评估并制定合适的纠正预防措施；
7、确保所有参与验证活动人员已接受合适的培训；
8、负责验证相关sop的制定，执行及更新；
9、负责ÿ项验证活动结束后，验证报告的审核及验证数据的核查，确保数据完整性及正确性；
10、确保所有验证方案，报告及记¼按照批准的程序编制，实施并归档。