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北京中科利华医药研究院有限公司 已浏览24次
私营/民营企业 1 - 49人
公司地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室
公司介绍:
在教育/培训/学术/科研/院校中北京中科利华医药研究院有限公司一直是行业的领跑者,公司以客户沟通、用户至上、体验重要、互惠互利为前进动力,不断的夯实加强公司的业务,同时不断加与北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室的企业联动,为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区二层2302室的经济建设添砖加瓦。

在招职位
 
制剂研究员
6000-12000元/月 招聘人数 5人 工作地点:北京
职位介绍:
1、查阅分析相关文献、专利、标准、技术指南等资料,参与制定研究计划;
2、按照要求进行药物制剂研究工作,包括处方设计,工艺研究,稳定性研究,工艺放大、验证和评估等;
3、熟练操作相关试验设备/仪器、设施,并进行保养、维护;
4、熟悉药品注册相关法律法规的要求,负责研发内容相关资料的撰写及整理;撰写、复核原始记录,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责;
5、提供药物制剂方面的技术支持,与项目组其他成员协作配合,共同推进项目进展。
任职要求:
1、药物制剂等相关药学专业毕业;本科以上学历,有相关经验者优先;
2、为人正派,踏实肯干,勤奋敬业,热爱科学研究,具有团队合作精神;
3、具备较强的独立科研能力和创新意识;
4、具有较强的计划实施能力、沟通能力、组织能力,具有良好的职业道德操守和保密意识;
5、熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类中英文资料文献、各国药监局网站信息(如FDA,PMDA等)及数据库;
6、具有良好的英文读、写能力,有新药或仿制药制剂研究及申报资料撰写经验的优先考虑。
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药品注册专员
10000-18000元/月 招聘人数 1人 工作地点:北京
职位介绍:
1、管理和控制新药或仿制药制剂注册项目,能够根据项目特点制定合理的策略和计划,及时监督和反馈项目进程中的问题,确保项目进程和质量;
2、负责新药或仿制药的报临床或报上市申请,确保注册法规符合以及高质量的注册申报资料;
3、负责维护与客户和相关监管部门的良好关系;能够主动建立和维护与监管部门以及检验机构的关系通道,并有效协助注册审评中相关问题的处理和解决;
4、及时跟踪和掌握注册法规的变化,及时调整注册策略和计划,能够及时总结和分享经验所得;
5、协助公司业务部门、研发部门的法规调研和相关咨询。

任职要求:
1、药学及相关专业本科以上学历,从事药品研发或注册工作2年以上;
2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;
3、熟练药品注册申报资料的编写,有成功获得注册证书者优先;
4、具有项目管理和控制能力;
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6、具有药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力;
7、了解药品临床前和临床研究的流程。
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科研项目负责人
15000-25000元/月 招聘人数 1人 工作地点:北京
职位介绍:
1、负责药物研究项目的全面管理;
2、对项目进行可行性研究,评估项目风险;
3、组织制定项目研究方案,对项目的实验设计进行审查,并进行全程追踪和指导,解决关键技术问题,使研究工作得以顺利进行;
4、指导本项目组人员开展并完成课题研究,进行阶段性总结报告、申报资料等相关技术资料的撰写与审核,并最终落实申报;
5、负责项目的工艺转移,包括小试批到中试放大批或商业批,解决工艺放大中实际遇到的技术问题;
6、协调制剂与分析的研究,协调项目组内部及组间合作,推进项目进展;
7、熟悉并及时了解最近药物开发相关法规、指导原则;
8、指导项目组成员进行设备、仪器的操作、保养、维护;
9、对相关人员提供相关理论和技能的指导和培训;
10、接受和支持部门和上级的管理,及时落实、完成委派的任务。
任职要求:
1、本科以上学历,药物制剂或药物分析等药学相关专业,具有3个以上品种的药物开发经验,做过项目负责人、有成熟案例者优先;
2、有放大生产经验,有解决放大过程中所遇问题的能力,有品种放大的成熟思路;
3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;
4、为人正派,踏实肯干,勤奋敬业,热爱科学研究,具有团队合作精神;
5、具备较强的独立科研能力和创新意识;
6、具备良好的专业知识和组织协调能力,工作认真负责,具有良好的职业道德操守和保密意识。
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分析研究员
6000-12000元/月 招聘人数 2人 工作地点:北京
职位介绍:
1、查阅分析相关文献、自主知识产权、标准、技术指南等资料,参与制定研究计划;
2、按照要求进行药物制剂/分析研究工作,包括处方设计,工艺研究,分析方法对比筛选,质量标准草案建立,样品分析,稳定性研究,工艺放大、验证和评估等;
3、熟练操作相关试验设备/仪器、设施,并进行保养、维护;
4、熟悉药品注册相关法律法规的要求,负责研发内容相关资料的撰写及整理;撰写、复核原始记录,对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责;
5、提供药物制剂/分析方面的技术支持,与项目组其他成员协作配合,共同推进项目进展。

任职要求:
1、药物制剂/分析等相关药学专业毕业;本科以上学历,有相关经验者优先;
2、为人正派,踏实肯干,勤奋敬业,热爱科学研究,具有团队合作精神;
3、具备较强的独立科研能力和创新意识;
4、具有较强的计划实施能力、沟通能力、组织能力,具有良好的职业道德操守和保密意识;
5、熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类中英文资料文献、各国药监主管部门网站信息(如FDA,PMDA等)及数据库;
6、具有良好的英文读、写能力,有新药或仿制药制剂或质量控制研究及申报资料撰写经验的优先考虑。
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