C13北京鑫康辰医学科技发展有限公司

职位介绍：
1、负责公司产品注册工作，根据产品信息和法规要求撰写和整理相关申报技术文件及审核资料；
2、负责督促跟进产品注册和临床试验（CRO公司外包）相关工作；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、负责注册资料的归档，及时汇总、分类、整理国家食药监管部门出台的各项法规、文件等；
5、及时了解并反馈申报品种与市场同类产品的比较信息；
6、定期汇报工作进展，协助领导开展并完成其他工作。


任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物、化学、药学相关专业；
2、具有一年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械注册相关法规知识，熟练使用Excel、Word、PPT等办公软件；
3、英语四级以上， 了解医疗器械注册法规和技术指导；
4、性格外向，为人乐观，有上进心，有较好的学习能力。

招聘人数：1人

薪资待遇：6000-10000元/月

工作地点：北京