B1北京艺妙神州医药科技有限公司

职位介绍：
1、阅数据管理计划，审阅数据核查计划；
2、指导数据¼入，保证数据质量；
3、负责数据核查、修改、跟踪、数据质疑表管理；
4、负责数据库质量审查，一致性核查，撰写数据管理报告；
5、指导CRF 设计；
6、定期制定数据质疑进度报告并发送给项目经理；
7、负责数据医学编码、SAE一致性核查。

任职要求：
1、流行病学、医药相关、药学或生物学等相关专业，本科学历；
2、具有临床数据管理经验者优先；会使用SAS软件者优先；
3、有肿瘤项目经验优先。

招聘人数：1人

薪资待遇：6000-8000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、建设并不断完善CMC、临床前研究过程中的质量管理体系，组织制定实验室、项目质量管理等相关SOP；
2、负责推进GMP体系建立和维护，持续完善研发GMP相关SOP；
3、负责审核中试车间验证方案和报告，参与验证，并对验证文件进行归档管理；
4、负责临床试验用药生产的中间控制及监督生产过程严格执行SOP，临床试验样品生产批记¼和检验记¼的汇总、审核；
5、负责参与偏差的调查处理并对所采取的的纠正和预防措施及结果进行确认；
6、负责文件体系的复印、分发、回收、销毁、审核等相关工作，建立并持续完善培训体系及日常培训管理。

任职要求：
1、生物学、药学、制药或相关专业；
2、5年以上现代制药企业质量管理经验，了解药品质量监控要求，参加过GMP认证；
3、熟悉药物研发及生产相关相关法规及指南，能够结合实际运用，发现项目推进过程中存在的合规问题，并作出正确的判断和处理；
4、有较强的语言组织能力，能独立编写生产质量管理相关文件；
5、具备从事质量保证工作的决策、计划、组织、沟通及协调能力。

招聘人数：1人

薪资待遇：10000-15000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、根据公司SOP及临床研究的要求，制定项目QC计划；
2、根据GCP、ICH-GCP等相关法规以及公司的SOP，对公司在研的临床研究项目进行质量核查，能够发现问题并提出相关完善意见；
3、协助部门总监进行公司专业培训体系的建立、维护、管理和更新；
4、在部门总监领导下，制定培训计划，编写培训教材，并作为讲师对公司临床试验相关工作人员进行专业培训。

任职要求：
1、医、药、护理等相关专业本科以上学历；
2、对临床试验相关法律、法规熟知；
3、具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，勇于承担责任；
4、有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能；
5、有质量核查/稽查工作经验者，或3年以上CRA工作经验者优先；
6、能适应出差；
7、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧；
8、办公软件熟练应用。

招聘人数：1人

薪资待遇：8000-10000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、参与实验室的日常工作，负责完成领导指定的实验过程或相关标准操作规程，及时解决并汇报实验过程中的突发情况；
2、开展细胞生物学基本实验操作（如细胞复苏、冻存、培养及相关仪器使用等）；
3、开展分子生物学基本实验操作（如PCR、Westernbloting及相关仪器使用等）；
4、开展动物实验相关基本操作（如灌θ、腹腔注射、β缘静脉注射、眼内眦取血、腹主动脉取血、解剖及相关仪器使用等）；
5、负责实验室标本接收、检测等；
6、根据研发项目安排进行试验，按照实验记¼标准完成实验记¼工作；
7、负责相关标准操作规程和批记¼等文件的撰写、修改和执行；
8、按照标准要求及时清洁实验器材，维护仪器正常工作等。

任职要求：
1、生物学相关专业、药学、医学、细胞分子学等专业；
2、大专及以上学历，有相关工作经验者优先；
3、熟悉分子生物学及细胞生物学实验室常规操作；
4、具有较好的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力；
5、身体健康，为人诚实可信。

招聘人数：1人

薪资待遇：6000-8000元/月

工作地点：北京