C21北京双吉制药有限公司

职位介绍：
1、负责公司计算机系统管理及维护（含财务、销售计算机内网系统；实验室和生产车间设备智能化操作系统）。具体体现在：
2、负责实验室单机版或网络版软件系统管理及维护，处理软件故障并记录；
3、负责实验室windows及软件系统访问权限管理、安全性管理及审计追踪管理；
4、为实验室数据备份、归档及迁移提供支持；
5、根据数据完整性及现有SOP要求提供计算机系统生命周期管理；
6、撰写软件系统管理SOP，并为软件系统用户提供日常操作相关的培训；
7、负责公司计算机系统验证风险评估，验证方案制定及实施；调查处理验证过程中产生的偏差；负责验证报告撰写。

任职要求：
1、一年以上制药业信息化系统工作经验；
2、熟悉LIMS等科学数据管理系统；熟悉计算机系统验证相关的法规与指南；
3、出色的沟通能力和执行力；
4、具有生物制药、计算机等专业背景本科（含本科）以上学历优先。

招聘人数：1人

薪资待遇：6000-8000元/月

工作地点：北京

职位介绍：

1、负责监督生产车间对产品工艺规程的执行、考核岗位SOP及产品消耗定额的完成情况；
2、负责检查生产车间清洁清场SOP文件的执行情况；
3、负责对生产产品的工艺管理工作，解决生产中出现的各类工艺问题；  
4、负责车间相关方面的培训工作，如新建和修订各类技术文件等；
5、负责对车间出现违反GMP的所有行为，及时制止，并报告部门领导；
6、对质量事故及时调查、上报及协助部门负责人处理工作；
7、负责批配制指令和批包装指令填写与发放；
8、负责产品生产操作记录表格的设计及管理工作；
9、负责新产品、新增原料供应商等小试的试制工作；
10、负责生产记录的初步审核。

招聘人数：2人

薪资待遇：面议

工作地点：北京

职位介绍：
1、负责对生产药品的原辅料、包材、中间品、成品的微生物限度与无菌检验；
2、负责相关质量标准和操作规程的修订；
3、根据年验证计划做好质量控制部验证工作，配合各部门做好年验工作，包括工艺验证、水验证、空调验证及设备验证。

任职要求：
熟悉药品质量标准和药品检验操作规程，能独立操作检验仪器和独立分析判断，工作认真勤奋。

招聘人数：3人

薪资待遇：4000-6000元/月

工作地点：北京

职位介绍：
1、按批准的现场监督标准对生产全过程进行监督管理；
2、负责生产车间使用工艺用水的质量监控；
3、负责对生产过程偏差报告内容进行复核，并确签字认；
4、负责检查各种生产原始记录符合规范要求，并认真做好质量监控记录；
5、负责参与评定工人生产操作的规范性，并协助生产部进行各种培训；监督岗位操作人员持证上岗，确保在岗人员持证上岗；
6、负责各种物料的取样工作。取样应按照规定的取样数量操作，及时做好取样记录，取样时发现异常情况应及时汇报；
7、负责对包装材料进行检查，最后在综合全面检查后，开具包材检验报告书；
8、负责对不合格产品、退货产品及报废产品销毁的监督。

招聘人数：5人

薪资待遇：面议

工作地点：北京