职位介绍:
1、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;
2、制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场、外部供应商及合作方的稽查,提供稽查报告和整改意见,并督促整改实施;
3、稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训。
任职要求:1、本科学历或以上,临床医学或药学专业;
2、3年及以上临床监查/稽查、项目管理、CRC工作经验;其中项目管理经验1年以上优先;2年以上国际多中心临床试验监查或稽查经验优先;
3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规,及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南;
4、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,责任心强,能适应出差;
5、较强的沟通能力,能准确清晰传递信息和告知稽查结果;
6、书面英文及口语表达良好,熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。
招聘人数:2人
薪资待遇:7000-14000元/月
工作地点:北京